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苏灵(注射用尖吻蝮蛇血凝酶)
点击次数: 发布日期:2012-08-08 18:20:48

产品优势:医保,独家,国家一类止血药,国家国际专利,单组份、高纯度(99.6%)、更安全的血凝酶

【商用名】苏灵
【通用名】注射用尖吻蝮蛇血凝酶
【英文名】Haemocoagulase Agkistrodon for Injection
【汉语拼音】ZhuSheYongJianWenFuSheXueNingMei
【批准文号】国药准字H20080633

【成分】从尖吻蝮蛇蛇毒中分离提纯的血凝酶。辅料为右旋糖酐20。

【性状】本品为白色冻干块状物。

【适应症】
辅助用于外科手术浅表创面渗血的止血,是否使用需要根据外科医生对伤口出血情况的判断。
本品用于内科出血和其他外科手术中脏器出血的安全有效性尚有待验证。
本品临床试验为在腹壁切口渗血创面进行了止血疗效的观察,其给药方法为术前15-20分钟单次静脉注射给药。

【规格】
1单位/瓶;4瓶/盒。

【用法用量】
本品为单次静脉注射给药。
每次2单位(2瓶),每瓶用1ml注射用水溶解,静脉注射。用于手术预防性出血,术前15-20分钟给药。

【药理毒理】
药理作用
尖吻蝮蛇血凝酶为止血药,通过水解纤维蛋白使其变为纤维蛋白而增强机体凝血功能。
动物实现结果显示,尖吻蝮蛇血凝酶能显著缩短小鼠剪尾出血时间和兔全血凝固时间。
毒理研究
遗传毒性:Ames试验、小鼠骨髓微核试验、CHL细胞染色体畸变结果均为阴性。

【药代动力学】临床药代动力学研究表明“苏灵”半衰期约为2.5小时,不随给药剂量变化而变化。提示本品体内过程呈一级线性动力学特征而无饱和性。
【不良反应】偶见荨麻疹、焦虑、发汗、低血压及心率减慢等。

【注意事项】
(1)对缺少凝血因子的出血,本品只能用作辅助治疗。
(2)在纤维蛋白分解物过多时,纤维蛋白的聚合作用被延缓,可将抗纤溶酶药物与本品合用。
(3)用于新生儿出血,与维生素K合用作用不详。

【禁忌】有血栓或栓塞史者以及DIC导致的出血时禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和妊娠初期三个月内禁用。

【贮藏】阴凉干燥保存。在2-8℃可以保存2年。
【有效期】24个月

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